Novartis 브랜드 송곳니 약품 부족 지속

Novartis Animal Health는 제조 및 품질 관리 위반에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 일련의 경고에 따라 2011년 12월 네브래스카주 링컨 공장에서 생산을 중단했습니다. 당시 영향을 받은 동물용 의약품은 심장사상충과 벼룩 제품인 인터셉터(Interceptor), 프로그램(Program), 센티넬(Sentinel)뿐이었다. Novartis는 1월에 완전한 생산으로 복귀하기를 희망한다고 말했습니다.

대신 Novartis가 분리 불안을 치료하는 데 사용되는 Clomicalm 병에 정제가 섞일 가능성에 대해 수의사에게 경고했을 때 더 많은 문제가 발견되었습니다. 노바티스는 1월 5일 수의사들에게 위에 나열된 제품 외에 클로미칼름과 밀베마이트(귀진드기 치료용)의 생산 및 출하를 중단한다는 내용의 서한을 수의사들에게 보냈다.

Novartis는 2월 초에 이미 제조된 제품의 배송을 재개했지만, 가동 중단 직전에 생산을 Nebraska 시설로 이전한 NSAID(Non-steroidal anti-inflammatory drug)인 Deramaxx의 공급을 포함하여 공급이 모두 소진되었습니다.

이러한 모든 제품을 대체할 수 있는 제품이 있지만 애완 동물에게 잘 맞는 특정 제품에 의존하는 애완 동물 소유자가 갑자기 변경해야 하는 것은 어려울 수 있습니다. NSAID와 같은 제품을 사용할 때 상황은 훨씬 더 스트레스를 받게 됩니다. 이 제품은 중간에 휴약 기간 없이 빠르게 전환하는 것이 안전하지 않거나 혈액에서 효과적인 수준으로 축적되는 데 몇 주가 소요될 수 있는 Clomicalm과 같은 약물을 사용할 때입니다.

최초 발표 후 거의 9개월이 지났지만 시설은 여전히 ​​완전한 생산을 재개하지 않았습니다. Novartis는 현재 5mg 농도의 Clomicalm을 출하하고 있다고 밝혔습니다. 회사는 또한 밀베마이신 옥심(인터셉터에서도 발견되는 심장사상충 예방 약물)과 루페누론(벼룩을 제어하는 ​​데 사용되는 곤충 성장 조절제, 프로그램에서도 발견됨)의 조합인 Sentinel의 테스트 사전 생산 단계에 있다고 밝혔습니다. 이 제품을 언제 사용할 수 있는지에 대한 예상 날짜를 알려주지 않았습니다. 노바티스의 동물용 제품인 Atopica, Capstar, Adequan은 다른 시설에서 생산되므로 문제가 되지 않습니다.

캐나다의 상황은 더욱 심각합니다. Novartis의 제네릭 의약품 사업부의 일부인 Sandoz Canada는 퀘벡 Boucherville에 있는 Sandoz 공장과 관련된 제품 신뢰성 문제 및 안전 문제를 지적한 FDA 인용에 대응하여 일부 의약품을 중단하고 다른 의약품의 생산을 축소했습니다. 3월 4일 공장 보일러실에서 발생한 화재는 문제를 더욱 악화시켰다. 영향을 받는 약물에는 모르핀, 펜타닐, 페노바르비탈, 디아제팜 등이 있습니다. Sandoz는 2012년 말 이전에는 어떠한 인간 약물도 수의사에게 전달되지 않을 것이라고 밝혔으며 수의사는 수용 가능한 대안을 찾기 위해 고군분투하고 있습니다.

– 메리 스트라우스

추가 정보:
Novartis Animal Health, 800-332-2761, petwellness.com