죽은 개를 제외하고 대부분의 개는 Rimadyl에서 잘 지냅니다.

Chris Adams Staff Reporter
THE 월 스트리트 저널

한때 절름발이 개가 행복하게 돌아 다니는 모습을 보여주는 매끄러운 광고 덕분에 Rimadyl은 수의사가 개를 대하는 방식을 바꿨습니다. ""고객들이 들어와서 '이 리마딜은 어때요?'라고 물을 것입니다." 버지니아 주 스프링필드에서 일하는 George Siemering은 말합니다.

오늘날, 그 TV 명소는 사라졌습니다. 그 이유는 몬태나와 같은 개와 관련이 있습니다. 뒷다리가 뻣뻣한 6살짜리 시베리안 허스키인 Montana는 6개월 전 그의 인간 Angela Giglio와 리마딜 알약과 함께 뉴욕 브루클린에 있는 수의사 사무실을 발을 헛디뎠습니다. 처음에는 약이 효과가 있는 것처럼 보였습니다. 그러나 몬태나는 식욕을 잃었습니다. 그는 걷지 않고 비틀거리며 절뚝거렸다. 결국 그는 전혀 걷지 않았다. 그는 잎사귀를 먹고, 구토를 하고, 발작을 일으켰고 결국 잠들었습니다. 부검 결과 나쁜 약물 반응과 관련된 일종의 간 손상이 나타났습니다.

애완용 의약품은 전 세계적으로 30억 달러로 추산되는 큰 사업이며 Rimadyl은 베스트셀러 중 하나입니다. 그것은 미국과 해외에서 400만 개 이상의 개에게 주어졌으며 화이자는 수천만 달러의 매출을 올렸으며 많은 수의사와 개 주인을 기쁘게 했습니다. 그러나 이 약은 또한 논란을 불러일으켰고, 다른 애완동물 주인들은 아무도 그들에게 위험에 대해 경고하지 않았다고 불평했습니다.

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몬타나의 주인인 Ms. Giglio도 그 중 하나입니다. 그녀가 화이자와 식품의약국(FDA)에 비교적 어린 강아지의 죽음을 알린 후 화이자는 "선의의 표시"로 의료비 일부를 충당하기 위해 440달러를 제안했습니다. 그녀는 납세자 외에는 지불에 대해 아무에게도 말하지 않겠다는 제안과 약정에 모욕을 느꼈고 서명을 거부하고 돈을 받지 않았습니다. “내 양심이나 마음으로는 그들을 비난하지 않을 방법이 없습니다.”라고 그녀는 말합니다.

나쁜 반응과 사망에 대한 보고가 FDA에 들어오기 시작한 후 FDA는 화이자가 수의사에게 보내는 경고 편지, 레이블 및 TV 광고에서 가능한 부작용으로 "사망"을 언급할 것을 제안했습니다. 화이자는 결국 이 단어를 수의사 및 레이블에 사용했지만, 광고에 대한 최후 통첩(오디오에서 "죽음"을 언급하거나 광고를 끝내는 등)이 주어지자 화이자는 해당 단어를 삭제하기로 결정했습니다.

화이자의 동물성 제품 기술 서비스 이사인 에드워드 W. 카나라는 보고가 들어오기 시작했을 때 "우리는 우리가 가진 정보를 바탕으로 매우 신속하게 조치를 취했다"고 말합니다. 화이자는 보고된 부작용이 치료를 받은 개 중 1% 미만에서 발생한다고 지적합니다.

리마딜이 1997년 출시된 이후 FDA는 약 1,000마리가 죽거나 잠들었고 약 7,000마리가 약물 복용 후 나쁜 반응을 보였다는 보고를 받았다. FDA는 그러한 사건이 상당히 과소보고되었다고 말합니다.

수치에는 리마딜과 관련된 "가능성이 있는" 사례가 포함되어 있지만 확신하기는 어렵습니다. 관절염 약물을 투여한 많은 개는 나이가 더 많고 사망한 후 부검되는 경우는 거의 없습니다. 화이자는 1998년에 사망한 리마딜 치료 개 사례를 분석한 결과 리마딜과의 연관성이 사례의 12%에서 "가능성이 있고" 22%에서 "가능성이 없음"을 발견했다고 밝혔습니다. 다른 사람을 판단하기에는 정보가 너무 적다고 합니다.

아직 승인됨

이러한 문제에도 불구하고 FDA는 수의사가 적절한 예방 조치를 취한다면 Rimadyl을 시장에 출시할 가치가 있다고 말합니다. 여기에는 개 주인에게 어떤 나쁜 반응을 주의해야 하는지 조언하고 주기적으로 간 기능 또는 기타 실험실 검사를 하는 것이 포함됩니다.

몇 주 안에 화이자는 안전 시트를 리마딜 알약 패키지에 직접 부착하기 시작할 것입니다. FDA 관리나 화이자가 동물 의약품 분야에서 이러한 조치를 취한 것을 기억하는 것은 처음입니다.

일반적으로 카르프로펜인 리마딜은 항염증제입니다. 개발자인 Roche Laboratories는 1988년에 사람들에게 이 제품을 판매할 것으로 예상하고 FDA 승인을 받았지만 그러한 약물의 시장이 너무 혼잡하다고 결론지은 후 계획을 보류했습니다. 또한 일부 외부 전문가들은 우려를 표명했습니다. 약학 저널의 한 논평은 피험자의 14%에서 20%에서 비정상적인 간 기능 판독값을 언급하고 "카프로펜에 대한 추가 데이터를 사용할 수 있을 때까지 오래된 화합물을 초기에 시도해야 할 것"이라고 의견을 밝혔습니다.

제품을 동물약품 트랙으로 전환하자는 아이디어가 곧 떠올랐습니다. 몇 차례의 기업 거래가 있은 후 화이자의 동물약품 사업부의 손에 넘어갔습니다.

거기다 화이자가 잘하는 세련된 마케팅으로 대접받았다. 885명의 개 주인을 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 설문 조사에서는 좋아하는 개 이름(Jake, Ginger, Lady)을 밝히는 것 외에도 개 소유자의 5분의 1이 1-2년 더 살 수 있는 노령견을 사는 데 "얼마든지 쓰겠다"고 밝혔습니다. 53% 이상이 "내 개가 내 가족의 다른 구성원보다 더 나은 동반자"라는 데 동의했습니다.

FDA는 사람과 마찬가지로 동물약품에 대한 안전성과 유효성 시험을 요구하고 있지만 동물약물 시험은 그 규모가 작다. 화이자는 다양한 시험에서 약 500마리의 개에게 리마딜을 투여했다고 밝혔습니다. 일부 개는 비정상적인 간 기능 수치를 보였고 고용량의 어린 비글 한 마리가 사망했지만 대부분 FDA와 화이자는 놀라운 부작용을 발견하지 못했습니다. 이 약은 1997년 초 출시를 위해 승인되었습니다.

같은 해 FDA는 TV를 통해 소비자에게 직접 약을 판매하는 것을 더 쉽게 만들었습니다. 얼마 지나지 않아 화이자(Pfizer)는 한때 뻣뻣했던 노란색 래브라도 리트리버 레이디(Lady)가 호수 옆에 있는 테니스 공을 가져오다가 쓰러진 나무 위로 뛰어내리는 광고를 내놓았습니다. 다른 광고에서는 개가 창문을 뛰어넘어 난간을 미끄러져 내려왔습니다.

전면 잡지 광고와 홍보 캠페인도 있었는데, 그 결과 1,785개의 인쇄 기사, 856개의 라디오 보고서 및 245개의 TV 뉴스 보고서가 포함되어 "제품에 대해 2,550만 개의 긍정적인 인상을 주었다"고 PR 회사는 나중에 말했습니다. 피>

초기에 수의사는 약물의 효과로 인해 어려움을 겪었습니다. 미시간주 사우스필드에 있는 힐데일 동물병원의 데이비드 휘튼(David Whitten)은 "어떤 경우의 결과는 거의 기적에 가까웠다"며 "나는 이 약을 내 강아지에게 사용하고 있다. 효과가 있었습니다. 그러나 모든 약물이 그렇듯이 부작용은 확실히 문제입니다.”

첫 번째 불만 사항

실제로 출시 몇 달 만에 Fort Collins에 있는 Colorado State University의 수의사들은 문제가 되는 반응을 발견했습니다. 래브라도 리트리버가 특히 영향을 받은 것으로 보입니다. Rimadyl에 대한 안전성 연구는 어린 비글에 대한 테스트를 강조했기 때문에 Pfizer는 Labs에서만 또 다른 소규모 테스트를 수행했습니다. 테스트에 특별한 문제가 없었다고 합니다.

FDA 수의학 관계자인 Bill Keller는 "조사에서 제품을 가져와 실제로 실행할 때마다 예상하지 못한 것을 보게 될 것"이라고 말합니다. 하지만 리마딜에 대한 보고가 수백 건에 달했습니다. FDA는 리마딜이 출시되기 1년 전인 1996년에 3,000건이 조금 넘는 동물약물 부작용 보고를 받았습니다. 1998년, 약물의 첫 번째 1년 동안 Rimadyl 단독으로 그 이상을 생산했습니다.

그들은 메릴랜드 주 록빌에 있는 FDA의 작은 수의학 센터를 휩쓸었습니다. 화이자도 덤벼들었다. Keller 박사는 "기본적으로 그들의 반응은 '당신이 우리에게 무엇을 하기를 원하는지 말씀해 주십시오. 우리는 그것이 잘 팔린다는 사실을 좋아하지만 이러한 모든 부작용을 어떻게 해야 할지 모릅니다.' "

FDA와 Pfizer는 수의사에게 보낼 "Dear Doctor" 서신에 대해 논의했습니다. FDA 기록에 따르면 FDA는 초기 화이자 초안의 일부가 "홍보적인 어조로 용납할 수 없습니다..." 수정되었습니다.

기록은 또한 화이자가 가능한 부작용으로 "사망"을 언급한다는 FDA의 제안에 동의하지 않았다는 것을 보여줍니다. FDA는 서신을 꺼내기 위해 화이자에게 "현재로서는 서신에서 '사망' 증후군을 제외하는 데 동의하고 있다. 다만, 추후 '사망' 문제 및 기타 잠재적 부작용에 대해 라벨링에 포함될 가능성에 대해 재검토하겠다”고 밝혔다. 따라서 이 용어는 1997년 중반에 화이자가 보낸 첫 번째 경고에는 나타나지 않았습니다.

명확한 혜택

한편 개 주인들은 리마딜을 요구하고 있었다. 자신의 미니어처 슈나우저를 선물로 받았지만 나중에 죽었다고 말하는 피닉스 여성 미셸 월시(Michelle Walsh)는 이렇게 말합니다.

수의사에게 설득력이 필요한 것은 아닙니다. 그들은 그 약의 분명한 이점을 보았습니다. 게다가 리마딜을 구매할 때마다 화이자로부터 포인트를 받을 수 있습니다. 포인트는 PalmPilots, PC용 Zip 드라이브 및 기타 장비로 교환할 수 있습니다.

화이자의 서한에서 수의사에게 구토, 혼수 또는 설사와 같은 Rimadyl에 대한 나쁜 반응의 징후를 소유자에게 설명하라고 지시했지만 많은 사람들이 그렇지 않은 것이 분명합니다. FDA의 Dr. Keller는 "시간을 들일 필요가 없다고 생각하거나 잊어버리거나 어떤 이유로든 동물 소유자에게 이 정보를 제공하지 않는 수의사들이 많이 있습니다."라고 말합니다.

지난 여름에 Rimadyl에서 차우믹스인 Maggie를 시작한 Donna Allen은 "내 수의사는 아무런 정보도 없이 이 작은 알약 봉지를 나에게 준 것뿐이었습니다."라고 말합니다. 그녀는 "Maggie가 받고 싶지 않았지만 내가 만들었습니다."라고 말합니다.

4주가 지나자 매기는 격렬하게 구토를 하기 시작했다고 앨런은 말합니다. 개는 AL 버밍엄 외곽의 집에서 사라졌고 나중에 도랑에 누워 발견되었습니다. Allen 씨는 그녀를 트럭에 싣고 35마일을 달려 동물 병원으로 갔지만 5살 된 개가 죽었습니다. 그녀의 수의사는 Ms. Allen이 강아지의 내장을 일리노이 대학 수의대에 보내달라고 촉구할 때까지 Rimadyl을 죽음에 연루시키지 않았습니다. 검사 결과 간 독성이 나타났습니다.

매기는 천사의 모습으로 장식된 표식 아래 묻혔다. Allen 씨는 거리로 나와 지역의 모든 수의사에게 "Rimadyl이 특정 개를 돕지만 다른 개에게는 독이 된다는 점을 이해하십시오"라고 촉구하는 편지를 배달했습니다.

D-단어

불만이 쏟아지자 FDA는 화이자에게 라벨 문제를 다시 검토해야 한다고 말했다. 화이자는 라벨에 "치명적 결과"를 리마딜이 속한 약물 종류의 가능한 영향으로 언급했지만 구체적으로 이 약물에 대해서는 언급하지 않았습니다. 이제 FDA는 화이자가 약물의 가능한 부작용으로 "죽음"을 두드러지게 언급하도록 요청했습니다. FDA의 Dr. Keller는 화이자와의 앞뒤를 설명하면서 “그들이 해냈습니다. 그들은 그것에 대해 열광적이지 않았지만 항상 협조적이었습니다. 그리고 그것이 우리가 업계와 함께 하는 게임의 특성 중 일부입니다.”

그러나 FDA는 또한 광고 오디오에서 "죽음"이라는 단어를 원했습니다. 화이자는 1999년 2월 회의 쇼에서 이것이 "제품에 치명적일 것"이라고 지적했습니다. 회사 대변인은 "30초짜리 광고에 적절한 맥락에서 '죽음'을 넣는 것은 불가능하다고 생각했던 일"이라고 말했다. 화이자는 그렇게 하지 않고 결국 광고를 철회했습니다.

화이자는 이제 수의사에게 전통적인 마케팅을 하여 그들이 약물을 사용하는 적절한 방법을 알도록 할 것이라고 말합니다. "Dear Doctor"라는 또 다른 편지가 곧 나올 것이며, 회사는 알약 패키지에 안전 시트를 부착하기 시작할 것입니다.

화이자는 일부 개 소유자에게 인식 문제가 있음을 인정합니다. 예를 들어, 소비자 그룹은 리마딜의 알려진 부작용을 인식하기 위해 BARKS라는 캠페인을 시작했습니다. 회사는 인터넷에 자신의 이야기를 전한 개 주인들에게 연락을 취하고 있으며, 리마딜로 인해 피해를 입었을 가능성이 있는 일부 개들의 진료비와 진단비를 지급하겠다고 제안하고 있다.

그러나 화이자는 매출이 계속해서 성장하고 있는 약품의 가치를 확고히 뒷받침하고 있습니다. 대부분의 수의사들도 Rimadyl 뒤에 강하게 남아 있습니다. 소유자들도 일반적으로 약물이 중요하다고 생각한다고 말합니다. 그들은 단지 위험을 알고 싶을 뿐입니다.

애틀랜타인 Roger Williams는 혼합 품종 테리어인 William, Rimadyl을 1년 이상 줬고 이것이 강아지의 죽음에 기여했다고 믿고 있습니다. "하지만 내가 모든 것을 해야 한다면 나는 내 강아지인 Rimadyl을 다시 줄 것입니다."라고 그는 말합니다. “차이점은 내가 무엇을 기대해야 하는지 알고 있었다는 것입니다. 리마딜이 없는 윌리엄은 비참했다. 그리고 비참하면 3년을 더 산다는 게 무슨 소용이야?”