일주일 동안 반려동물의 또 다른 질병이나 동물성 식품, 약물, 백신 또는 살충제에 대한 반응에 대해 듣지도 경험하지도 못하는 경우는 거의 없는 것 같습니다. 때때로 Whole Dog Journal 기사 및 블로그 게시물에는 "모든 부작용 보고"에 대한 조언이 포함될 것입니다. 그리고 이것은 훌륭한 조언입니다. 따라서 이러한 사건을 보고해야 하는 시기, 방법, 이유를 알려드립니다.
동물성 약품, 백신, 살충제는 안전성과 유효성을 확인하기 위한 테스트를 거칩니다. 그러나 이 평가 프로세스는 일반적으로 승인 및 판매되기 전에 상대적으로 적은 수의 동물에 대해 수행됩니다. 결과적으로 제품이 승인되고 시장에 출시되고 더 많은 동물 개체군에 투여된 후에 이전에 관찰되지 않은 문제가 나타날 가능성이 있습니다.
동물에서 유해 사례(AE)는 동물 약물 또는 동물용 제품 또는 장치를 사용하는 동안 또는 사용한 후에 발생하는 모든 바람직하지 않거나 의도하지 않은 발생입니다. 제품 또는 처리된 동물에 노출된 인간에 의한 효능 및 반응의 의심되는 결핍도 부작용으로 간주됩니다.
부작용과 부작용의 차이를 명확히 하는 것이 중요합니다. 부작용은 특정 약물을 사용할 때 발생할 수 있는 이차적인 원치 않는 효과이며 과학적 연구에 의해 제품과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 부작용은 시장에 진입하기 전에 임상 시험 동안 광범위하게 추적되고 조사됩니다. 대조적으로, 이상 반응은 해당 제품 정보 또는 약물의 특성과 일치하지 않습니다.
사용하기 전에 제품과 관련된 잠재적인 부작용에 대해 수의사와 상담하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 예방 접종 부위에 덩어리가 생기는 것은 알려진 부작용입니다. 그것은 불리한 사건이 아닙니다. 개가 백신, 약물 또는 살충제 투여, 애완동물 사료 또는 간식 섭취 후 심각한 문제를 경험하는 경우 즉시 수의사 또는 수의과 응급 진료소에 연락하십시오.
그러나 부작용을 보고하는 것은 여전히 좋은 생각입니다. 부작용이 알려져 있을 수 있지만, 이를 보고하는 것은 제품의 특정 문제에 대한 인식을 높이는 효과적인 수단이 될 수 있으며 특히 부작용이 심각한 경우 추가 제품 검토로 이어질 수 있습니다.
미국 연방 정부의 책임 중 하나는 미국 내에서 제품의 안전하고 건강한 사용을 보장하는 것입니다. 반려동물이 심각한 부작용이나 부작용을 경험하는 경우 해당 관할 기관에 신고해야 합니다.
보고서를 제출해야 하는지 아니면 절차를 제출해야 하는지 잘 모르겠다면 수의사에게 도움을 요청하세요. 종종 수의사가 직접 처리합니다. 이런 일이 발생하면 사건을 보고할 필요가 없습니다. 수의사가 AE를 보고하지 않았거나 관련되지 않은 경우 직접 보고해야 합니다. 두 경우 모두 적시에 보고하면 기관에서 필요한 조치를 신속하게 취할 수 있으므로 가능한 한 빨리 보고하는 것이 중요합니다.
수의학적 부작용 보고를 감독하는 여러 정부 기관이 있으며 절차는 부서마다 다릅니다. 관련 정부 기관에 관계없이 제품 제조업체에도 부작용을 알려야 합니다.
모든 동물용 의약품(및 기기)은 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 식품의약국(FDA) 수의학 센터(CVM)의 규제를 받습니다. 새로운 동물용 의약품은 먼저 CVM의 사용 승인을 받아야 합니다. CVM은 제품을 평가하고 안전성, 유효성 및 사용 조건을 설정합니다. 이 정보는 제품 라벨에 있어야 합니다. 승인 후 CVM은 이러한 제품의 사용을 계속 모니터링하여 제품이 안전하고 효과적인지 확인합니다. 이 모니터링 활동을 약물감시라고 합니다.
매일 수천 개의 약물이 애완 동물에게 투여됩니다. 종종 부작용이 있지만 잘 알려져 있고 경미하며 일시적입니다. 반려동물이 동물용 의약품에 예상치 못한 반응을 보일 경우, ADE(Adverse Drug Event) 보고서를 제출하는 것이 중요합니다. 이 보고서는 애완동물 소유자가 FDA에 직접 제출할 수 있습니다.
여기에서 PDF 양식 FDA 1932a, "이상 경험, 효과 부족 또는 제품 결함 보고서"를 다운로드할 수 있는 링크를 찾을 수 있습니다. 이 양식은 모든 동물성 약물에 대한 부작용을 보고하는 데 사용됩니다(약물이 FDA 승인을 받았는지 여부).
CVM은 보고서가 가능한 한 상세하고 애완동물의 병력(모든 약물의 이름과 양, 최근 수술 또는 절차, 수의학적 검사 결과 및 검사 결과) 및 기타 관련 정보. 더 자세한 정보를 제공할수록 CVM에서 문제를 조사하는 데 사용할 수 있는 더 많은 정보가 제공됩니다. 작성이 완료되면 양식을 [email protected]로 이메일을 보내십시오.
CVM과 AVMA(American Veterinary Medical Association)는 또한 모든 부작용을 제조업체에 직접 보고할 것을 권장합니다. 제조업체는 모든 부작용을 FDA에 보고해야 합니다. 약품 제조업체의 정보는 일반적으로 약국에서 받은 처방약병을 포함하여 제품 포장에 있습니다. 이벤트를 CVM에 직접 보고할 수도 있습니다.
반려동물 사료 및 간식과 관련된 부작용도 CVM의 관할권에 속합니다. CVM의 책임에는 애완동물 사료가 "안전하고 위생적인 조건에서 제조되었으며 적절하게 표시되었는지" 확인하는 것과 "승인 전에 동물용 식품에 사용하기 위한 식품 첨가물이 안전하고 효과적"인지 확인하는 것이 포함됩니다. 애완 동물 사료 및 간식에 관한 보고서는 CVM의 안전 보고 포털을 사용하여 전자적으로 제출할 수 있습니다.
음식의 곰팡이나 이물질과 같은 문제는 다른 반려동물의 건강과 안전에 문제를 일으킬 수 있으므로 보고해야 합니다.
애완동물 사료 및 간식 관련 문제를 보고하는 다른 옵션은 해당 주의 FDA 소비자 불만 조정관에게 전화하는 것입니다. 이 링크를 사용하여 담당자를 찾을 수 있습니다.
전화를 걸거나 온라인 보고서를 시작하기 전에 모든 관련 데이터를 수집하십시오. 보고서를 완료하기 위해 준비해야 하는 정보의 자세한 목록은 여기에 나와 있습니다.
애완동물용 백신은 수의생물학 센터(CVB)를 통해 미국 농무부의 규제를 받습니다. CVB는 백신과 같은 수의학적 생물학적 제제가 안전하고 효과적인지 확인하는 것은 물론 동물 질병을 진단, 예방 또는 치료하는 제품의 규제에 관여합니다. 백신 관련 AE 보고에 대한 자세한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다.
백신과 관련된 이상 반응을 보고하는 데 선호되는 방법은 CVB의 온라인 보고 시스템을 이용하는 것입니다.
보고서는 CVB에 (800) 752-6255로 전화하거나, 부작용 보고서 양식을 다운로드하여 팩스로 (515) 337-6120으로 보내거나, 우편을 통해 Center for Veterinary Biologics, 1920 Dayton Avenue로 보내 보고서를 제출할 수도 있습니다. , PO Box 844, Ames, Iowa 50010.
다시 말하지만, 백신 관련 유해 사례도 백신 제조업체에 직접 제출하는 것이 좋습니다. 이러한 제조업체 중 다수는 단순히 보고서를 받는 것 외에도 이러한 보고서를 수신할 뿐만 아니라 진단 조언, 치료 권장 사항 및 제품 사용에 대한 지침을 제공할 수 있는 사내 수의학 서비스 부서를 보유하고 있습니다.
특히 외부 기생충과 곤충을 박멸하기 위해 애완동물과 함께 사용되는 많은 해충 방제 제품이 있습니다. FDA는 Bravecto, Nexgard, Simparica 및 Credelio를 포함하여 구두로 제공되는 벼룩 및 진드기 제품을 규제합니다(약물 자격을 부여함).
제품이 FDA의 규제를 받는 경우 "Approved by FDA"라는 문구 뒤에 6자리 NADA(New Animal Drug Application) 번호가 표시될 수 있으며, 제네릭 의약품의 경우 Abbreviated New Animal Drug Application(ANADA) ) 포장 또는 라벨의 번호. 제품의 등록 번호가 라벨에 표시되지 않으면 번호를 찾는 데 약간의 조사가 필요할 수 있습니다. 라벨에 표시할 필요는 없습니다.
내부 또는 외부 기생충을 죽이는 경구 약물과 관련된 이상 반응은 FDA 1932a 양식, "이상 경험, 효과 부족 또는 제품 결함 보고서"를 사용하여 동물 약물과 동일한 프로세스(위 참조)로 보고될 수 있습니다.
그러나 국소 제품은 연방 살충제 살진균제 및 쥐약에 관한 법률에 따라 환경 보호국(EPA)의 규제를 받습니다. 라벨에 인쇄된 EPA 등록 번호(때로는 EPA 등록 번호로 기재됨)로 식별할 수 있습니다.
일반적으로 제조업체 정보 근처에 있는 패키지에서 EPA 등록 번호를 찾으십시오. 이러한 제품 및 기타 살충제와 관련된 부작용은 NPIC(National Pesticide Information Center)에 보고됩니다.
그러나 NPIC 전자보고 시스템은 수의사 또는 직원과 같은 자격을 갖춘 전문가의 사용이 제한됩니다. 애완 동물 소유자는 (800) 858-7378번으로 NPIC에 직접 전화하고 전화로 보고서를 제출하여 살충제가 애완 동물에 미치는 부작용을 계속 보고할 수 있습니다.
관리 기관은 모두 유해 사례 보고서를 처리하는 방식이 다르지만 일반적으로 이러한 보고서는 동물(및/또는 대중) 건강에 대한 위험에 대해 검토 및 평가됩니다.
모든 보고서는 중요합니다. AE가 우려되는 것으로 평가되면 초기 검토는 후속 활동으로 이어집니다. 심각한 질병, 부상 또는 생명을 위협하는 상황을 유발했거나 유발할 수 있는 제품이 우선 적용됩니다. 모니터링이 무기한 계속되는 동안 FDA는 제품 승인 후 처음 3년 동안 제출된 유해 사례 보고서에 특히 세심한 주의를 기울입니다.
CVM은 "수의사와 동물 소유자가 약물과 관련된 징후에 대한 정보에 쉽게 액세스할 수 있도록" 데이터베이스인 누적 약물 부작용 요약 보고서를 만들었습니다.
데이터베이스는 특정 약물에 대해 받은 ADE 수, 종 및 투여 경로를 나열합니다. 잘 들린다! 그러나 현재 데이터베이스에는 1987년부터 2013년 4월 30일까지의 기간 동안 종이 보고서에 접수된 데이터의 누적 요약만 포함되어 있습니다. ADE는 그 이후로 전자적으로 제출되었지만 종이 보고서와 전자적으로 제출된 보고서를 대조하는 작업 아직 완료되지 않았습니다.
계획은 결국 데이터베이스를 최신 상태로 만들고 매월 업데이트하는 것이지만 숨을 참지 못하고 있습니다. 위 웹페이지의 메모에는 "2017년 말이나 2018년 초에 업데이트된 유해 사례 정보가 제공될 것으로 예상합니다."라고 나와 있습니다.
2017년 3월, CVM은 다양한 연령의 개와 다음 중 하나 이상의 통조림 사료를 먹인 별도의 가정에서 보고된 3건의 갑상선 기능 항진증 사례를 조사한 결과에 대한 응답으로 수의사 전문가들에게 "Dear Doctor" 편지를 배포했습니다. 두 회사(FDA Dear Doctor 레터, "애완동물 사료의 외인성 갑상선 기능 항진증 및 갑상선", 2017년 3월 27일).
이 세 가지 사례에 대한 CVM의 연구에 따르면 광범위한 통지가 필요하며 결과 서신에는 연구, 결과 및 조치가 자세히 설명되어 있습니다. 애완 동물 사료에는 임상 징후를 유발할 수 있는 갑상선 호르몬의 외인성 공급원이 포함되어 있는 것으로 확인되었습니다. 제조업체는 영향을 받은 개에게 먹인 두 가지 식품의 관련 제비를 회수했습니다. (다른 음식을 먹으니 강아지들의 건강이 좋아졌습니다.)
동물 제품에서 경험한 AE 및 기타 문제를 보고함으로써 애완 동물 소유자, 수의 전문가 및 제조업체는 건강과 안전을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 보고서는 정부 기관뿐만 아니라 애완 동물 소유자와 수의사에게도 경고 시스템 역할을 합니다. 정부, 제조업체 및 수의사는 추가 조사가 필요한지 결정하기 위해 중요한 정보를 받습니다.
애완 동물에게 그런 일이 발생하면 당연히 우리는 그것이 정당하다고 느낍니다. 위의 예에서 알 수 있듯이 3건의 신고만으로 조사 및 회수가 이루어졌으며 신고가 효과적이며 반려동물의 건강과 복지에 기여할 수 있음이 입증되었습니다.
AE에 의해 촉발된 조사는 제품의 라벨링 또는 사용, 안전 경고 및 커뮤니케이션의 발표, 제품 리콜, 심지어는 기관 승인 취소 또는 제품의 영구적인 시장 퇴출로 이어질 수 있습니다. 다시 말하지만, 부작용 보고는 매우 중요할 수 있습니다.
보고 시스템에는 몇 가지 결함이 있습니다. "수동적 감시 시스템"이기 때문에 사례에 대한 적극적인 검색이 없고 제출된 보고서에서 초기 데이터를 얻는 데 의존합니다. 이러한 유형의 시스템은 과소 보고(보고서가 제출되지 않음) 또는 과다 보고(제출된 보고서가 의심되는 제품과 관련이 없음)로 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 보고를 받았다고 해서 반드시 제품에 부작용이 발생했거나 특정 사건이 실제로 발생했음을 의미하는 것은 아닙니다.
애완 동물이 부작용을 경험하면 수의사의 치료를 받으십시오. 약물, 식품 또는 간식, 백신 또는 살충제로 인한 것으로 의심되는 경우 사설 실험실에서 애완동물 사료를 검사하는 것과 같은 특수 진단을 받는 것을 고려할 수 있습니다. 그러나 이러한 비용은 규제 기관에서 부담하지 않지만 애완 동물을 치료하고 보고서에 귀중한 데이터를 추가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
전 개 조련사인 Barbara Dobbins는 개에 대해 글을 쓰고 개 행동학을 연구합니다. 그녀는 애완견인 Tico와 Parker와 함께 샌프란시스코 베이 지역에 살고 있습니다.
우리는 현재 세 마리의 개가 있습니다. 우리는 몇 달 전에 스코티를 암으로 잃었고, 작년에는 오스트레일리아 셰퍼드를 노령과 건강 악화로 잃었습니다. 이것은 내가 기억하는 한 우리 가족에서 가장 적은 수의 개입니다. 매일 Missy와 Dubhy의 부재를 슬퍼하는 동안 제 일부는 송곳니의 혼란과 돌보는 짐에 대한 죄책감 안도감을 느낍니다. 다소 가벼워졌습니다. 아직 한동안은 아닐 것이라는 것을 알고 있지만 내 또 다른 부분은 Miller 팩에 다음 잠재적인 강아지 추가를 고려합니다. . . 새 개를 집에 데려오는 데 따르는 복잡성과 어
우리는 강아지가 영원히 살기를 원하지만 오랫동안 강아지로 남아 있지 않습니다. 중년이 되면 대부분의 개는 관절염, 질병, 부상 또는 노화 과정으로 인해 속도가 느려지기 시작합니다. 과체중은 이러한 모든 문제를 더 어린 나이에 발생할 가능성이 높습니다. 운동은 모든 연령대의 개에게 필수적입니다. 근긴장도, 건강한 체중, 관절 유연성, 좋은 순환, 전반적인 건강과 행복을 유지하는 데 도움이 됩니다. 그러나 움직임이 통증을 유발할 때 속도를 늦추거나 가만히 있는 것은 자연스러운 일입니다. 이는 무활동이 통증을 유발하고, 고통이 무활동을
