고양이용 시롤리무스(Felycin-CA1):복용량, 안전성 및 부작용 프로필

라파마이신(rapamycin)으로도 알려져 있고 상품명 felycin-CA-1로 통하는 시롤리무스(Sirolimus)는 고양이의 비대성 심근병증(HCM)을 치료하고 질병의 진행을 상당히 늦추거나 예방하는 새롭고 매우 유망한 약물입니다. 이 기사에서는 이 약물이 HCM 치료에 어떻게 작용하는지, 사용 기준 및 진행 중인 연구에 대한 정보를 배우게 됩니다.

고양이를 위한 시롤리무스 개요

약물 유형:

mTOR 억제제

형식:

지연 방출 정제

처방전이 필요합니까?:

예

브랜드 이름:

Felycin-CA-1(고양이에게 사용하도록 승인된 유일한 브랜드), Rapamune

일반 이름:

시롤리무스, 라파마이신

사용 가능한 복용량:

시롤리무스 지연방출정(felycin-CA-1):0.4mg, 1.2mg, 2.4mg

고양이용 시롤리무스 소개

Sirolimus는 고양이의 비대성 심근병증(HCM) 치료를 위해 FDA의 조건부 승인을 받은 최신 약물입니다. HCM은 고양이에게 가장 흔한 심장병으로 성묘 7마리 중 1마리에게 영향을 미칩니다. 9세 이상의 고양이의 경우 이 위험은 고양이 3마리 중 1마리로 증가합니다.

HCM에 걸린 많은 고양이는 일반적으로 울혈성 심부전(CHF) 또는 대동맥 혈전색전증(FATE)과 같은 갑작스럽고 파괴적인 사건이 발생할 때까지 눈에 보이거나 명백한 질병 징후가 없습니다.

HCM의 첫 번째 명백한 징후는 갑자기 나타나는 경우가 많지만, 상태 자체는 심장 근육이 두꺼워지면서 수개월 또는 수년에 걸쳐 천천히 발생합니다. 이러한 HCM의 초기 개발은 특정 테스트를 통해서만 진단할 수 있습니다.

울혈성 심부전이 발생하기 전에 이러한 초기 변화가 있었던 고양이의 경우, 예비 연구에서는 시롤리무스를 복용한 고양이에서 HCM으로 인한 초기 심장 근육 비후가 느려지거나 심지어 역전될 수 있다는 중요한 증거가 나타났습니다.

라파마이신은 1970년대에 발견된 천연 화합물입니다. 연구자들은 인간 의학에 적용하여 항균, 면역억제, 항종양 효과를 발견했습니다. 고양이의 심장에 미치는 영향은 훨씬 더 최근에 발견되었습니다.

시롤리무스와 라파마이신은 기술적으로 동일한 약물이며 이름을 서로 바꿔서 사용할 수 있습니다. 라파마이신은 처음 발견되었을 때 화합물에 부여된 원래 이름입니다. Sirolimus는 FDA 승인 약물에 사용되는 일반명입니다. TriviumVet에서 제조한 felycin-CA-1 브랜드는 특히 고양이에 대한 조건부 FDA 승인을 획득한 약물의 표적 형태입니다.

Sirolimus는 mTOR(라파마이신의 기계적 표적)의 억제제입니다. mTOR은 다양한 단백질의 조절에 관여하는 키나제라고 불리는 효소입니다. 활성화되면 mTOR 복합체 1과 2(mTORC1 및 mTORC2)라는 단백질을 형성하는 데 도움이 됩니다.

이러한 복합체의 조절은 심장 건강에 매우 중요합니다. mTORC1은 만성 혈역학적(혈류) 스트레스를 받는 심장 근육 세포에서 활성화됩니다. 심장 근육으로의 적절한 혈류와 관련된 이러한 만성 스트레스는 심장 근육의 재형성과 고양이의 HCM에서 볼 수 있는 질병을 유발하는 비후(비대)로 이어지는 원인의 일부입니다.

NC 주립 수의과대학 부학장이자 심장 전문의인 조슈아 스턴(Joshua Stern) 박사가 실시한 연구에 따르면 시롤리무스는 고양이의 HCM 관련 심장 변화를 해결하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났으며, 2023년 연구가 완료된 후 2025년 3월에 조건부 승인을 받았습니다.

RAPACAT 재판

FDA의 라파마이신/시롤리무스 조건부 승인을 이끌어내고 NC 주에서 수행된 연구 프로젝트는 RAPACAT 임상시험으로 알려졌습니다.

이 연구에는 무증상 HCM을 확인한 고객 소유의 고양이 43마리가 참여했습니다. HCM의 경우, 무증상이란 이 고양이들이 심장 근육이 두꺼워지고 비대해진 증거가 있었지만 아직 울혈성 심부전의 합병증이 발생하지 않았음을 의미합니다.

연구는 6개월에 걸쳐 수행되었습니다. 모든 고양이는 해당 기간 동안 재검사와 후속 조치를 받았습니다. 6개월 시점에서 위약에 비해 좌심실 벽 근육 두께가 크게 감소했습니다. 라파마이신 저용량 시험에서는 부작용이 최소화된 것으로 나타났으며 약물 치료군과 위약군 간에 유사했습니다.

두 가지 용량 수준의 라파마이신을 평가했습니다. 흥미롭게도 저용량 시험은 고용량 시험에 비해 눈에 띄게 더 성공적이었으며, 이것이 권장 용량인 주 1회 0.3mg/kg로 이어졌습니다.

그 이유는 mTORC1과 mTORC2에 대한 영향 사이의 균형 때문인 것으로 여겨집니다. 라파마이신은 mTORC1에 훨씬 더 많은 영향을 미치고 mTORC1은 심장 근육 조절과 더 직접적으로 연결됩니다. mTORC2는 간의 포도당 조절 및 인슐린 저항성과 같은 다른 신체 시스템 과정에 더 많이 기여합니다.

낮은 수준의 간헐적 투여를 통해 mTORC2에 영향을 주지 않고 mTORC1을 부분적으로 억제하는 것이 HCM 문제를 해결하기 위한 이 약물의 적절한 투여에 필수적인 것으로 여겨집니다.

진행 중인 연구:HALT 연구

RAPACAT 시험의 결과는 고양이의 HCM 치료를 위한 시롤리무스의 조건부 FDA 승인을 얻을 만큼 충분히 강력했습니다. 그러나 연구자들은 시롤리무스의 효능과 안전성을 더 잘 평가하기 위해 더 많은 고양이를 대상으로 하는 훨씬 더 큰 규모의 연구가 필요하다는 것을 인식하고 있습니다.

HALT 연구에는 12개월 동안 평가된 300마리 이상의 고양이가 참여합니다. 이는 2025년 4월에 시작되어 2026년 12월까지 계속됩니다. 무증상/초기 HCM을 앓고 있는 모든 고양이는 자격이 있을 수 있습니다. 연구 및 등록에 대한 자세한 내용은 HALT HCM 연구의 기본 웹사이트를 참조하세요.

조건부 승인이란 무엇을 의미합니까?

RAPACAT 실험의 결과는 매우 유망해서 FDA는 2025년 초에 이 약물에 대해 Felycin CA-1이라는 조건부 승인을 승인했습니다. 조건부 승인 기준은 다음과 같습니다.

• 약물은 심각하거나 생명을 위협하는 건강 상태를 해결해야 합니다.
• 이 약물은 인간이나 동물의 건강에 있어 충족되지 않은 요구를 해결합니다.
• 사전 연구를 통해 유효성이 입증되어야 합니다

FDA의 조건부 승인에는 약물 사용 방법에 대한 제한 사항도 포함되어 있으며 이에 대해서는 아래에서 자세히 설명합니다. 일반적으로 초기 HCM은 적절한 진단 테스트를 통해 지원되어야 합니다. 단순히 위험하다고 판단되는 고양이에게만 약을 처방할 수는 없습니다.

고양이의 심장 잡음은 매우 다양할 수 있으며 실제 심장 질환이 없는 고양이가 스트레스를 받고 있는 경우(예:수의사 방문 중) 종종 나타납니다. 입증된 심장 질환 없이 단순히 심장 잡음만 있는 고양이는 HCM을 뒷받침하는 확증 테스트 없이는 시롤리무스에 적합한 후보가 아닙니다.

고양이가 시롤리무스를 시작하려면 무엇이 필요합니까?

수의사가 시롤리무스를 처방하려면 두 가지 특정 기준을 충족해야 합니다. 이는 적절한 의학적 치료를 위한 것일 뿐만 아니라 고양이에 대한 시롤리무스 사용에 대해 FDA가 현재 승인한 유일한 조건부 승인과 일치해야 합니다.

1. 고양이는 '그렇지 않으면 건강해야' 하고, 무증상(HCM의 경우)이어야 하며 전신성 고혈압, 보상성 심근 비대(심장 근육 비후)의 기타 원인, 울혈성 심부전의 현재 또는 과거 증상, 동맥 혈전색전증, 심각한 좌심실 유출 폐쇄(심장 초음파로만 볼 수 있음)가 없어야 합니다.
2. 무증상 비후성 심근병증을 진단하기 위한 좌심실 벽 두께의 심장초음파 측정(2D 또는 M 모드 평가(심장 초음파 포함)에 의해 확장기 말기에서 6mm 이상으로 정의됨)

이는 시롤리무스가 적절한지 확인하기 위해 필요한 테스트에는 다음이 포함된다는 의미입니다.

• 고양이 NT-proBNP 테스트 (병원 내 SNAP 테스트에서 "비정상"이거나 더 이상적으로는 정량적 값임) 이 검사는 심장병을 지지할 뿐 HCM을 확증하는 것은 아닙니다.

• 좌심실 벽의 심장 초음파(심장초음파) 측정 . 모든 수의사는 이러한 이미지와 측정값을 얻는 방법을 배울 수 있지만 정확한 측정을 위해서는 교육, 경험 및 올바른 장비가 필요합니다. 수의사는 가장 정확한 결과를 얻기 위해 수의사 심장 전문의의 검토를 위해 심장 초음파 이미지를 보낼 수 있습니다.
• 전체 심장초음파검사는 심장병에 대한 전체 그림을 파악하고 HCM 진단을 가장 잘 뒷받침하는 데 가장 이상적입니다. 좌심실 유출로 폐쇄(심방 수축/수축기 동안 승모판이 대동맥으로의 흐름을 방해하여 발생할 수 있거나 심실 심장 근육이 심하게 두꺼워져 대동맥으로의 혈류를 차단함으로써 유사하게 발생할 수 있음)를 배제하는 것이 중요하며 수의사 심장 전문의가 에코를 수행하거나 심장 전문의가 이러한 이상을 선별하기 위해 다른 수의사의 에코 이미지를 검토하도록 해야 할 수도 있습니다.

• 혈압. HCM의 초기 단계에 있는 고양이는 종종 고혈압(고혈압)이 아닙니다. 전신성 고혈압은 시롤리무스 시작에 대한 금기 사항 중 하나입니다.
• 혈액작업 . 갑상선 기능 항진증과 같은 심장 근육 비후의 다른 원인을 배제해야 합니다. 금기 사항에는 혈액 작용이 증가하는 간 질환과 당뇨병도 포함됩니다. 시롤리무스를 시작하기 전에 이러한 상태를 선별하는 것이 매우 중요합니다.

이 테스트는 모든 지역에서 쉽게 이용할 수 없거나 모든 사람에게 저렴한 가격으로 제공되지 않을 수 있습니다. Petspan은 라파마이신/시롤리무스가 HCM에 적절하게 처방되도록 지원하기 위해 수의사가 승인한 프로토콜을 개발한 원격 의료 회사입니다. 라파마이신/시롤리무스 처방을 위한 특정 HCM 프로토콜에 대해 자세히 알아보세요.

고양이를 위한 시롤리무스 투여

적절한 기준을 충족하는 고양이에게 FDA가 조건부로 승인한 시롤리무스 복용량은 일주일에 1회 0.3mg/kg입니다.

정제는 통째로 제공되어야 하며 부수거나 쪼갤 수 없습니다.

한 번에 현재 사용 중인 개별 정제만 포장에서 꺼내야 합니다.

현재 약품의 조건부 승인 특성을 고려할 때, 이 프로토콜에서 벗어나거나 약품의 라벨을 벗어난 사용은 법으로 금지되어 있습니다.

정제 투여 크기가 주어지면 다음 차트를 사용할 수 있습니다(투여량은 킬로그램을 기준으로 하며 파운드 범위는 근사치입니다). 열에 숫자가 두 개 이상 있으면 적절한 복용량을 위해 두 가지 다른 정제 크기를 결합해야 함을 나타냅니다.

체중 2.5-3.2kg(5.5-7파운드)3.3-4.8kg(7.1-10.5파운드)4.9-6.4kg

(10.6-14파운드)

6.5-9.6kg

(14.1-21파운드)

9.6kg 이상

(21파운드 이상)

매주 0.4mg 정제 수 2N/A1N/AN/A주당 1.2mg 정제 수 N/A11N/A1주당 2.4mg 정제 수 해당 없음/AN/A11

고양이에게 시롤리무스를 투여하는 방법

Sirolimus는 쪼개지거나 부숴질 수 없는 정제 형태로만 제공됩니다. 1일 1회 경구 투여됩니다. 알약 전체가 음식이나 알약 주머니와 같은 간식 속에 숨겨져 있을 수도 있습니다.

고양이에게 알약 전체를 주는 방법에 대한 정보를 보려면 아래 기사 링크를 참조하세요.

• 알약을 숨길 수 있는 최고의 고양이 사료 7가지
• 고양이에게 약을 먹이는 방법(입증된 7가지 팁!

전체 알약을 투여하는 것이 실용적이지 않거나 실현 가능하지 않은 경우 액체 형태로 혼합하는 것이 가능한 옵션일 수 있습니다.

시롤리무스/라파마이신은 면역억제 특성을 가질 수 있으므로(복용량이 너무 낮아서 이 효과가 나타나지는 않지만) 간병인은 다음과 같은 예방 조치를 취하는 것이 좋습니다.

• 시롤리무스 투여 시, 알약 전체를 취급하거나 투여한 후 손을 씻는 것이 중요합니다.
• 최근 시롤리무스/라파마이신을 투여한 고양이의 토사물이나 타액을 처리하는 경우 청소할 때 장갑을 착용하는 것이 중요합니다. 깨진 알약이나 알약 조각을 처리해야 하는 경우에도 마찬가지입니다.

고양이에 대한 시롤리무스의 부작용.

RAPACAT 연구에서 지적된 가장 흔한 부작용에는 소화 장애가 포함되었습니다.

• 구토
• 설사
• 식욕 감소

무기력증도 보고되었습니다.

시롤리무스를 시작한 후 일부 고양이에서 간 수치의 상승(질병을 유발하지는 않음)이 나타났습니다.

라파마이신에는 면역억제 특성이 있지만 고양이의 HCM에 사용되는 저용량 및 드물게 사용되는 용량은 면역억제 효과가 없을 것으로 예상됩니다. 광견병 예방접종과 함께 사용되었으며 예방접종에 대한 적절한 면역 반응이 달성되었습니다.

전체적으로 RAPACAT 시험 기간 동안 보고된 69개의 부작용 중 53개는 약물과 관련이 없거나 약물과의 연관성이 명백하지 않은 것으로 간주되었습니다.

고양이에 대한 시롤리무스의 금기 사항

다음과 같은 상황에서는 Sirolimus를 시작해서는 안 됩니다:

• 당뇨병에 걸린 고양이
• 의학적으로 심각한 간 질환이 있는 고양이
• 비대성 심근병증이 아닌 심장 질환(예:확장성 심근병증, 갑상선 기능 항진증과 관련된 심근병증 등)이 있는 고양이
• 전신성 고혈압을 앓고 있는 고양이
• 의학적으로 심각한 좌심실 유출로 폐쇄(VOTO)가 있는 고양이

시롤리무스는 다음과 같은 상황에서는 주의해서 사용해야 합니다:

• 다른 관련 질병이 있는 고양이(예:신장 질환, 시롤리무스는 다른 질병이 있는 고양이에 대해 완전히 평가되지 않았습니다)
• 체중이 2.5kg(5.5lb) 미만인 고양이(정확한 복용량을 알 수 없음)
• 고양이 광견병 백신 이외의 예방접종과 함께 사용(시롤리무스는 FVRCP/HCP, FeLV 등과 같은 다른 백신과 함께 평가되지 않았습니다)
• 간 질환/질병이 관찰되지 않았지만 혈액 검사에서 간 수치가 상승한 고양이

과다복용 및 응급상황

RAPACAT 연구에서는 저용량군(0.3mg/kg, 조건부 승인용량)과 고용량군(0.6mg/kg) 간 이상반응에 유의한 차이가 없었다.

표시 용량의 최대 7.5배까지 경구 투여한 고양이에서도 질병 징후가 관찰되지 않았습니다.

정제 크기와 주 1회 투여 빈도가 매우 낮다는 점을 고려하면 과다 복용 위험은 매우 낮을 것으로 예상됩니다.

그러나 이것이 매우 새로운 약물이라는 점을 감안할 때 과다 복용이 의심되는 경우 수의사에게 연락하기 전에 다음 중 하나에 문의하는 것이 가장 좋습니다.

• ASPCA 동물독극물관리센터(1-888-426-4435)
• 애완동물 독극물 상담 전화(1-855-764-7661)

시롤리무스와의 잠재적인 약물 상호작용

약물 상호작용에 대한 다음 목록은 라파마이신에 대한 인체 의학 지식을 바탕으로 알려져 있거나 이론적으로 알려져 있습니다. 특별히 언급하지 않는 한, 함께 사용하는 것은 금기 사항이 아닐 수 있지만 주의를 기울여야 하며 자세한 내용은 수의사와 논의해야 합니다.

• 아졸계 항진균제(이트라코나졸): 시롤리무스 농도가 증가할 수 있습니다. 인간의 경우 병용을 피하는 것이 좋습니다.)
• 칸나비디올(CBD): 시롤리무스 농도가 증가할 수 있습니다
• 사이클로스포린: 시롤리무스 농도를 증가시키고 면역억제 효과를 강화하여 2차 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• CYP3A 유도제(페노바르비탈): 시롤리무스 농도가 증가할 수 있습니다
• 면역억제제(면역억제 용량으로 사용되는 프레드니솔론과 같은 글루코코르티코이드, oclacitinib/Apoquel과 같은 JAK 억제제): 시롤리무스는 면역억제 효과를 향상시킬 수 있지만, 적절하게 투여하면 시롤리무스는 면역억제 효과가 없을 것으로 예상됩니다.
• P-당단백질 기질(selamectin/Revolution, maropitant/Cerenia): 시롤리무스 농도가 증가할 수 있습니다
• 베라파밀: 시롤리무스와 베라파밀의 농도가 모두 증가할 수 있습니다

시롤리무스를 이용한 고양이 모니터링

시롤리무스를 복용하는 동안 특히 간 수치와 혈당/혈당을 모니터링하기 위해 혈액 검사가 권장됩니다. 수의사는 시작 전, 시작 직후, 몇 달에 한 번씩 정기적으로 혈액 검사를 확인할 수 있습니다.

건강상의 변화가 발견되면 혈액 검사도 확인해야 합니다. 이는 특히 음주와 배뇨의 징후가 나타나는 고양이의 경우에 해당됩니다.

이 약물은 심장 질환의 눈에 띄는 징후가 없는 무증상 HCM 고양이를 위해 설계되었기 때문에 시롤리무스가 심장 근육 두께와 건강에 미치는 영향은 재검사 테스트를 통해서만 평가할 수 있습니다. 여기에는 정량적 고양이 NT-proBNP를 재검사하여 값이 감소하는지 확인하거나 심장 초음파를 통해 심실 벽 두께를 재검사하는 것이 포함될 수 있습니다.

시롤리무스 보관방법

원래 포장에 담긴 Sirolimus 지연 방출 정제는 68-77°F(20-25°C)의 실온에서 보관할 수 있습니다. 짧은 또는 임시 여행은 화씨 59-86도(섭씨 15-30도) 사이에서 괜찮습니다.

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8. Kaplan, J. L., Rivas, V. N., Walker, A. L., Grubb, L., Farrell, A., Fitzgerald, S., Kennedy, S., Jauregui, C. E., Crofton, A. E., McLaughlin, C., Van Zile, R., DeFrancesco, T. C., Meurs, K. M., &Stern, J. A. (2023). 지연 방출 라파마이신은 무증상 고양이 비대성 심근병증에서 좌심실 비대 진행을 중단시킵니다:RAPACAT 시험 결과. 미국 수의학 협회 저널 , 261 (11), 1628-1637. https://doi.org/10.2460/javma.23.04.0187

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